企业等级: | 金牌会员 |
经营模式: | 生产加工 |
所在地区: | 广东 深圳 |
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公司地址: | 深圳市罗湖区东门街道人民北路2192号宿舍楼102号 |
《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》
1)冷、热点的确认及监测;
2)库内蒸发器出风口附近5个监测点位置的界定;
3)多库门的开门测试要求;
4)开门测试和保温测试的操作细节要求;
5)冷库和冷藏车的满载测试要求;
6)温湿度监测系统的核查方法;
7)冷藏箱和保温箱的静态及线路性能确认方法;
8)模拟物的要求;
9)模拟温度条件的选择;
10)冷藏箱和保温箱中途开箱测试的要求等。
医药冷库产品可广泛用于医院,医疗卫生、环境检测、生物研究、药品研究、卫生防疫、食品检验以及生物腐蚀研究等领域,医药冷藏冷库,适用于药品、生物样本、医疗制品、疫苗、试剂、血液标本、细菌、微生物的保存和保养,是用户配合GSP认证专用的冷库。
医药试剂冷库要求:
试剂与库内地面之间具备有效隔离的设备。
冷库应具备避光和通风等设备。
冷库应采用智能温控系统,做水果冷藏冷库,并且具备声光报警装置。
设计初期应做好后期消防、防虫、防鼠。
要设计不合格诊断试剂、退货诊断试剂专用存放区或设备装置。
库内应具备两套独立的制冷系统或者两套独立的冷库。
医药疫苗冷库设计安装标准
疫苗冷库设计安装和药品冷库一样,主要是用于储存在自然环境的温度下不能保证质量的各种医药产品的冷藏,在冷库低温冷藏条件下让各种医药产品不变质失效,有效的延长药品的保质期,疫苗冷库设计温度一般为-5℃~ +8℃。
对疫苗冷库为库体保温板的选用,是选用硬质聚氨酯隔热夹心板,深圳冷藏冷库,它是采用高温发泡的工艺技术一次灌注成型,而且两面彩钢板是用的偏心钩和槽钩冷库板,这种非常科学的设计链接方法实现了库板和库板之间可以紧密链接,减少疫苗冷库内的冷泄漏,以此也就更加增加隔热效果。整个冷库会有出现转角,所用T型板或角板也都是拼接安装。 接下来是疫苗冷库设计制冷系统的选用,疫苗冷库系统应该都采用全自动微电脑自控,科技智能电脑温度控制,冷藏冷库建造,温度传感器也是非常准确高精度的,全自动的恒温技术,疫苗冷库设计安有自动报警系统,不需要人工来操作,而且在疫苗冷库设计时于选用温湿度记录仪,这样更能有效的确保疫苗冷库内的贮藏品的存放安全。 疫苗冷库设计制冷机组应该选用进口压缩机,因为目前国内在冷库行业设备的发展还有限,选用进口制冷机组能效比效高制冷能强,而且噪音也低,安全性好。冷凝器也配选风冷凝器。能有效的分散发热量,就是在高温环境下也能使高压力维持正常值,让制冷机组发挥非常好的制冷效果,节能环保。疫苗人蒸发器采用吊顶,冷风机选用噪音低温,制冷量大而且要自动化霜。 疫苗冷库设计特点是制冷系统的设计是一备一用,这也是配合GSP认证。
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